Dans une étape importante pour l'industrie des thérapies numériques comportementales (DTx), en évolution rapide et parfois tumultueuse, la FDA a accordé l'autorisation 510(k) à une nouvelle thérapie développée par Curio Digital.
Le traitement numérique sur ordonnance de huit semaines de Curio traite la dépression post-partum légère à modérée chez les patients âgés de 22 ans et plus, en tandem avec des soins ambulatoires supervisés par un clinicien.
Selon la Cleveland Clinic, la dépression post-partum touche jusqu’à 15 % des personnes qui accouchent.
« Il s'agit d'une avancée incroyable pour les femmes souffrant de dépression post-partum qui recherchent des alternatives non pharmaceutiques compte tenu de la pénurie de professionnels de la santé mentale qualifiés », a déclaré le Dr Alice Domar, experte en santé des femmes et conseillère scientifique de Curio, dans un communiqué. déclaration.
Basée à Princeton, dans le New Jersey, Curio développe des interventions technologiques et comportementales en matière de santé pour les femmes. L'entreprise a reçu une subvention de 75 000 dollars du conseil d'administration de la Commission sur la science, l'innovation et la technologie (CSIT) début 2023 pour accélérer le développement de ses technologies.
Curio s'est associé au système des écoles publiques de Metro Nashville (MNPS) en décembre 2023 pour offrir aux membres du MNPS l'accès à son programme MamaLift.
L'entreprise propose également une plateforme de soins de santé numérique pour la fertilité et en développe une autre pour le soutien à la ménopause. Les plateformes proposent des cours thérapeutiques dans un format multimédia ludique et offrent également un soutien par le biais d'un chatbot, de coachs de santé en direct et de thérapeutes, selon Le site de Curio.
MamaLift Plus utilise les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), de la thérapie d'activation comportementale (TAC), de la thérapie interpersonnelle (IPT) et de la thérapie comportementale dialectique (TCD) pour traiter la dépression post-partum.
« MamaLift change la donne pour la santé mentale maternelle », a déclaré le Dr Shailja Dixit, fondatrice et PDG de Curio, dans un communiqué. déclaration précédente« Cela permet aux mères de prendre en charge leur santé mentale et leur bien-être et leur fournit les outils et le soutien dont elles ont besoin pour s'épanouir. »
En 2017, Pear Therapeutics, une société qui a développé trois thérapies numériques conçues pour traiter les troubles liés à la consommation de substances (TCS), est devenue la première à recevoir une autorisation de novo de la FDA.
L'entreprise pionnière a ensuite secoué l'industrie thérapeutique numérique lorsqu'elle a déposé son bilan et était plus tard vendu pour pièces.
Depuis lors, difficultés de remboursement ont conduit les entreprises DTx à largement pivot vers le marché des employeurs.
Akili Inc., société de thérapie numérique (Nasdaq : AKLI) trajectoires modifiées En septembre 2023, l'entreprise a abandonné son modèle de prescription et s'est tournée vers les abonnements des utilisateurs sans ordonnance. L'entreprise a également licencié 40 % de ses effectifs.
Ce changement a réduit la dépendance d'Akili vis-à-vis des payeurs pour rembourser ses produits, accordant à l'entreprise plus de contrôle sur son succès financier, selon Eddie Martucci, PDG et cofondateur d'Akili.
« Un modèle sans ordonnance élimine la dépendance aux intermédiaires, ce qui, selon nous, nous donnera plus de contrôle sur notre croissance et nous permettra de bâtir une entreprise durable et pérenne », a déclaré Martucci dans un communiqué.